FondaparinSoduM;Fondaparinux SoduM သတ်မှတ်ခြင်း;Fondaparinux ဆိုဒီယမ် N-4;
FondaparinSoduM;Fondaparinux SoduM သတ်မှတ်ခြင်း;Fondaparinux ဆိုဒီယမ် N-4;
Fondaparinux ဇီဝဗေဒလုပ်ဆောင်ချက်
| ဖော်ပြပါ။ | Fondaparinux ဆိုဒီယမ်သည် antithrombin-မှီခိုသည့်အချက် Xa inhibitor ဖြစ်သည်။ |
| ဆက်စပ်အမျိုးအစားများ | အချက်ပြလမ်းကြောင်း >> ဇီဝဖြစ်စဉ်အင်ဇိုင်းများ/ ပရိုတင်းများ >> Factor Xa သုတေသနနယ်ပယ်များ >> နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါများ |
| ပစ်မှတ် | Factor Xa[1] |
| ဗီရိုထဲမှာလေ့လာမှုများ | Fondaparinux ဆိုဒီယမ်သည် အကြောင်းရင်း Xa ကိုရွေးချယ်သည့် ပထမဆုံးသော သွေးခဲမှုဆန့်ကျင်ပစ္စည်းအသစ်ဖြစ်သည်။Fondaparinux အတွက်၊ activated monocytes (ac-M) ၏ IC50 တန်ဖိုး (anti-Xa IU/ml) သည် 0.59±0.05 ဖြစ်ပြီး မိုနိုဆိုက်မှရရှိသော အမှုန်များ (MMP) သည် 0.17±0.03 [2] ဖြစ်သည်။ |
| vivo မှာသုတေသန | Fondaparinux ဆိုဒီယမ်တွင် အလွန်ခန့်မှန်းနိုင်သော တုံ့ပြန်မှုကို ပေးဆောင်သည့် linear၊ dose-based pharmacokinetic profile ရှိသည်။Fondaparinux ဆိုဒီယမ်တွင် 100% bioavailability၊ လျင်မြန်သောစတင်မှုရှိပြီး၊ ဝက်သက်တမ်းသည် 14 မှ 16 နာရီအထိရှိပြီး 24 နာရီအတွင်း thrombosis ကိုဆက်လက်ခုခံနိုင်သည်။ဆေးဝါးသည် prothrombin အချိန် သို့မဟုတ် activated partial thromboplastin အချိန်ကို မထိခိုက်စေဘဲ platelet လုပ်ဆောင်မှု သို့မဟုတ် စုစည်းမှု [1] ကို မထိခိုက်စေပါ။ |
| ကိုးကား | [1]။Bauer KAet al ။Fondaparinux ဆိုဒီယမ်- Factor Xa ၏ ရွေးချယ်မှုကို တားဆီးပေးသည်။Am J Health Syst Pharm2001 နိုဝင်ဘာ 1;58 Suppl 2:S14-7[2]။Ben-Hadj-Khalifa S၊ et al။thrombin မျိုးဆက်၏ဆဲလ်ပုံစံများတွင် fondaparinux၊ enoxaparin နှင့် unfractionated heparin တို့၏ကွဲပြားသော coagulation တားဆီးမှုအကျိုးသက်ရောက်မှု။သွေး Coagul Fibrinolysis ။2011 ဇူလိုင်;22(5:369-73)။ |
Fondaparinux ၏ ဓာတုနှင့် ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ ဂုဏ်သတ္တိများ
| မော်လီကျူးဖော်မြူလာ | C31H53N3Na10O49S8 |
| မော်လီကျူးအလေးချိန် | ၁၇၃၈၊၁၆ |
| PSA | ၉၀၀.၈၂၀၀၀ |
Fondaparinux သည် သွေးလွှတ်ကြောသွေးခဲခြင်းအမျိုးမျိုးကို ကုသရန်နှင့် ကာကွယ်ရန်အတွက် ဟေပါရင်နှင့် မော်လီကျူးအလေးချိန်နည်းသော heparin ပြီးနောက် FDA မှ ထောက်ခံချက်ရရှိထားသော ပိုးသတ်ဆေးအမျိုးအစားသစ်ဖြစ်သည်။
ညွှန်ပြချက်များ- Fondaparinux ကို သွေးပြန်ကြောပိတ်ဆို့ခြင်းမှ ကာကွယ်ရန် တင်ပဆုံရိုးကျိုးခြင်း၊ ဒူးဆစ်အကြီးစားခွဲစိတ်ခြင်း သို့မဟုတ် တင်ပါးဆုံရိုးအစားထိုးခြင်းကဲ့သို့သော ကြီးမားသောခြေလက်အင်္ဂါများကို ခွဲစိတ်ကုသမှုခံယူနေသည့် လူနာများအတွက် အသုံးပြုပါသည်။မတည်မငြိမ်ဖြစ်သော angina သို့မဟုတ် ST-segment elevation myocardial infarction ရှိသော လူနာများအား ကုသရာတွင် အသုံးပြုသည်၎င်းကို thrombolysis သုံးသော သို့မဟုတ် ကနဦးတွင် ထပ်ပေါင်းထည့်သည့် ကုထုံးကို အခြားပုံစံများ မခံယူသော ST-segment elevation myocardial infarction ရှိသော လူနာများအား ကုသရန်အတွက် အသုံးပြုသည်။
1) Glaxo ၏ စဉ်ဆက်မပြတ် စျေးကွက်မြှင့်တင်ရေးသည် ၎င်းအား ကျန်းမာရေးဝန်ကြီးဌာန၏ နောက်ဆက်တွဲလက်တွေ့လမ်းကြောင်း၊ အမျိုးသားဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးနှင့် ပြုပြင်ပြောင်းလဲရေးကော်မရှင်၏ စျေးနှုန်းပြုပြင်ပြောင်းလဲမှုနှင့် ပြည်သူ့အာမခံဝန်ကြီးဌာန၏ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအာမခံတို့၌ အဓိကနေရာယူထားမည်ဖြစ်သည်။
A၊ ထုတ်ကုန်သည် အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာအာမခံတွင် မပါဝင်သေးပါ။2010 ခုနှစ်တွင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အာမခံ ပြုပြင်ပြောင်းလဲမှုသည် ပြည်နယ် 16 ခု၏ ဒေသန္တရ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အာမခံသို့ ဝင်ရောက်လာခဲ့သည်။ရောင်းအားသည် ကနဦးအဆင့်တွင်ရှိပြီး မော်လီကျူးအလေးချိန်နည်းသော heparin စျေးကွက်ကို တဖြည်းဖြည်းအစားထိုးမည်ဖြစ်သည်။ဆေးအာမခံပြည်နယ်များ- Shaanxi၊ Shanxi၊ Inner Mongolia၊ Liaoning၊ Tibet၊ Yunnan၊ Guangdong၊ Guangxi၊ Hainan၊ Jiangsu၊ Gansu၊ Fujian၊ Jiangxi၊ Henan၊ Hubei၊ Beijing။
(ခ) ညွှန်ပြချက်များ တိုးလာနေသေးသည်။GSK ဆေးခန်းတွင် လက်ရှိညွှန်ပြချက် ၃ ခုရှိသည်။ဥပမာအားဖြင့်၊ stent များအတွက် ညွှန်ပြမှုများကို သီးသန့်အတည်ပြုထားသည်။အခြား heparins မရနိုင်ပါ။stent ၏လက်တွေ့အသုံးချမှုသည်နှစ်စဉ် 30% တိုးလာသည်။ညွှန်ကိန်းအသစ်များ၏ခွင့်ပြုချက်ဖြင့်ရောင်းအားတိုးလာလိမ့်မည်။သီအိုရီအရ၊ heparin စီးရီးထုတ်ကုန်များဖြင့် ကုသသော ရောဂါအားလုံးကို ဤထုတ်ကုန်ဖြင့် ကုသနိုင်သည်။
C၊ စျေးနှုန်းအားသာချက်၊ ဤထုတ်ကုန်၏အနိမ့်ဆုံးစျေးနှုန်းမှာအမေရိကန်ဒေါ်လာတစ်ဒေါ်လာလျှင် ၁၃၂၊ တရုတ်တွင် ၁၆၈ ယွမ်၊ ပြည်တွင်းစျေးနှုန်းကျဆင်းမည်မဟုတ်ပါ။ပို့ကုန်လုပ်ရင် နိုင်ငံတကာဈေးကွက်က ကျယ်ပြန့်တယ်။
2) နည်းပညာဆိုင်ရာ သတ်မှတ်ချက်သည် မြင့်မားသည်၊ ကုန်ကြမ်းကို အဆင့် ၇၅ ဖြင့် ပေါင်းစပ်ပြီး မူပိုင်ခွင့်သည် ၅ နှစ် သက်တမ်းကုန်ဆုံးပြီ (၂၀၁၄ ခုနှစ် ဆောင်းပါး)။၎င်းကို အခြားထုတ်လုပ်သူများမှ အတည်ပြုထားခြင်း မရှိသေးပါ။ပေါင်းစပ်မှုသည် အလွန်ခက်ခဲသည်။10 နှစ်ထက်နည်းရင် လုပ်မှာမဟုတ်ဘူး။သံသရာရှည်သည်၊ ခက်ခဲသည်၊ ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှု။မြင့်မားသော။ပြည်တွင်း ပြိုင်ဖက် အနည်းငယ်သာ ရှိပြီး နိုင်ငံခြား ပြိုင်ဘက်များသည် ကုန်ကြမ်း ကုန်ကျစရိတ် မြင့်မားသည်။ကျွန်ုပ်တို့၏ရည်မှန်းချက်မှာ ကုန်ကြမ်းကုန်ကျစရိတ်ကို စဉ်ဆက်မပြတ်လျှော့ချရန်နှင့် Glaxo ကုန်ကြမ်းထုတ်လုပ်မှုတွင် အစားထိုးရန်ဖြစ်သည်။
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux ကို တရုတ်နိုင်ငံတွင် 2018 ခုနှစ်တွင် ပထမဆုံး အတုအယောင်အဖြစ် အတည်ပြုခဲ့သည်။
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd. သည် 2018 ခုနှစ်တွင် တင်သွင်းမည့် fondaparinux sodium advanced intermediate N3 ၏ 210 ကီလိုဂရမ် ထွက်ရှိပါသည်။
Fondaparinux ကို မူလ MYLAN IRELAND မှ တီထွင်ခဲ့သည်။လက်ရှိတွင် Hengrui Pharmaceuticals၊ Borui Pharmaceuticals၊ Haisco။
JIN DUN ဆေးဘက်မှာလည်း ရှိတယ်။ISO အရည်အချင်းပြည့်မီပြီး GMP ထုတ်လုပ်မှုစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ကုမ္ပဏီ၏ R&D ကို လမ်းညွှန်ရန် အတွေ့အကြုံကြွယ်ဝသော ပြည်တွင်းပြည်ပ မူးယစ်ဆေးဝါးပေါင်းစပ်မှုဆိုင်ရာ ကျွမ်းကျင်သူများကို ခန့်အပ်ထားသည်။
နည်းပညာ OGY အားသာချက်များ
● High Pressure Catalytic Hydrogenation ။ဖိအားမြင့် Hydrogenolysis တုံ့ပြန်မှု။Cryogenic တုံ့ပြန်မှု (<-78%C)
●Aromatic Heterocyclic Synthesis
● ပြန်လည်ပြင်ဆင်မှု တုံ့ပြန်မှု
●Chiral Resolution
●Heck၊ Suzuki၊ Negishi၊ Sonogashira။Gignard တုံ့ပြန်မှု
ပစ္စည်းတွေ
ကျွန်ုပ်တို့၏ဓာတ်ခွဲခန်းတွင် NMR (Bruker 400M)၊ HPLC၊ chiral-HPLC၊ LC-MS၊ LC-MS/MS (API 4000)၊ IR၊ UV၊ GC၊ GC-MS၊ Chromatography၊ Microwave Synthesizer၊ Parallel Synthesizer၊ Differential Scanning Calorimeter (DSC)၊ Electron Microscope...
R&D အဖွဲ့
Jindun Medical တွင် ပရော်ဖက်ရှင်နယ် R&D ဝန်ထမ်းအဖွဲ့တစ်ဖွဲ့ရှိပြီး R&D ကို လမ်းညွှန်ရန် ပြည်တွင်းနှင့်ပြည်ပ ဆေးဝါးပေါင်းစပ်ကျွမ်းကျင်သူများစွာကို ခန့်အပ်ထားပြီး ကျွန်ုပ်တို့၏ပေါင်းစပ်မှုကို ပိုမိုတိကျပြီး ထိရောက်စေသည်။
ကျွန်ုပ်တို့ကဲ့သို့သော ထိပ်တန်းပြည်တွင်းဆေးဝါးကုမ္ပဏီများကို ကူညီပံ့ပိုးပေးခဲ့ပါသည်။Hansoh၊ Hengrui နှင့် HEC Pharm.ဤတွင် ၎င်းတို့ထဲမှ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းကို ပြသပါမည်။
စိတ်ကြိုက်ပြုလုပ်ခြင်း ဖြစ်ရပ်တစ်ခု-
Cas နံပါတ်: 110351-94-5
စိတ်ကြိုက်ပြုလုပ်ခြင်း ဖြစ်ရပ်နှစ်ခု-
Cas နံပါတ်: 144848-24-8
စိတ်ကြိုက်ပြုလုပ်ခြင်း အမှုတွဲ ၃-
Cas No.: 200636-54-0
1.အလယ်အလတ်တန်းစားများ သို့မဟုတ် API အသစ်များကို စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ပါ။.အထက်ဖော်ပြပါ အမှုတွဲခွဲဝေမှုကဲ့သို့ပင်၊ သုံးစွဲသူများသည် သီးခြား Intermediates သို့မဟုတ် APIs များအတွက် တောင်းဆိုမှုများရှိပြီး၊ ၎င်းတို့သည် စျေးကွက်တွင် လိုအပ်သောထုတ်ကုန်များကို ရှာမတွေ့နိုင်ပါ၊ ထို့နောက် ကျွန်ုပ်တို့သည် စိတ်ကြိုက်ပြုလုပ်ရန် ကူညီပေးနိုင်ပါသည်။
2.ထုတ်ကုန်ဟောင်းများအတွက် လုပ်ငန်းစဉ်ကို ပိုမိုကောင်းမွန်အောင်ပြုလုပ်ခြင်း။.ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့သည် တုံ့ပြန်မှုလမ်းကြောင်းဟောင်း၊ ထုတ်လုပ်မှုကုန်ကျစရိတ်များပြီး ထိရောက်မှုနည်းသော ထုတ်လုပ်မှုကို အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင် မြှင့်တင်ရန် ကူညီပေးပါမည်။နည်းပညာလွှဲပြောင်းမှုနှင့် လုပ်ငန်းစဉ်တိုးတက်မှုအတွက် စာရွက်စာတမ်းအပြည့်အစုံကို ပံ့ပိုးပေးနိုင်ပြီး သုံးစွဲသူအား ပိုမိုထိရောက်သောထုတ်လုပ်မှုအတွက် ကူညီပေးနိုင်ပါသည်။
မူးယစ်ဆေးဝါးပစ်မှတ်များမှ INDs အထိ၊ JIN DUN ဆေးဘက်ဆိုင်ရာမှ သင့်အား ပေးဆောင်သည်။တစ်နေရာတည်းတွင် စိတ်ကြိုက်ပြုလုပ်ထားသော R&D ဖြေရှင်းချက်များ။
JIN DUN Medical သည် အိပ်မက်များနှင့်အတူ အဖွဲ့တစ်ဖွဲ့ကို ဖန်တီးရန်၊ ဂုဏ်သိက္ခာရှိသော ထုတ်ကုန်များ ဖန်တီးရန်၊ စေ့စပ်သေချာမှု၊ တိကျခိုင်မာပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရသော ပါတနာနှင့် ဖောက်သည်များ၏ မိတ်ဆွေဖြစ်ရန် အခိုင်အမာ တောင်းဆိုထားသည်။
